短い答え
合法です。ただし、医師免許を持つ医師が、保健省の許可を受けた医療施設で、タイFDAに医療機器として登録されたフィラーを使い、患者が説明を受けて同意している場合に限ります。このうち一つでも欠ければ、その時点で違法です。例えば、医師以外による注入、医療施設外での注入、未登録の物質の使用です。
off-labelとは何か、なぜ問題ではないのか
HAフィラーの多くは、顔または体の一般的な部位を適応として登録されており、性器を特に指定していません。登録された適応以外での使用をoff-label(適応外使用)と呼びます。これは合法な医学的判断であり、あらゆる診療科で一般的に行われています。例えば、小児に使われる多くの薬がそうです。条件は、医師に学術的な根拠があること、患者に分かるように説明すること、同意を記録することです。Dr. Kate は相談日に毎回この点を説明し、同意書に明記しています。
誰が注入できるか
タイ医師会(Thai Medical Council)の免許を持つ医師(M.D.)だけです。看護師、助手、美容技術者、注入コースを受講した人には、どのような修了証があっても資格はありません。医師以外に注入させることは、注入者と施設の所有者の両方の違反であり、問題が起きても患者は何の保護も受けられません。
10分でできる自己確認
- 医師名:タイ医師会の確認サイト(checkmd.tmc.or.th)で免許番号を検索する。名前と写真が注入する本人と一致すること
- 医療施設:医療施設許可証(ส.พ.7)と運営許可証(ส.พ.19)の提示を求める。クリニック内に掲示されていなければならない
- 製品:開封前に箱を見せてもらい、タイFDAのサイトで医療機器登録番号を確認し、使用期限を見る
- 広告:合法に広告するクリニックにはタイ医療広告承認番号(ฆสพ.)がある。誇大な効果をうたう広告や、値引きで決断を急がせる広告は、承認を通っていないことが多い
患者としての権利
決める前に、医師名、製品の種類とブランド、量、リスク、選択肢、料金を知る権利があります。診療記録とロット記録の写しを求める権利があります。注入前のどの段階でも断る、または延期する権利があります。違反を見つけた場合は、タイ保健サービス支援局(ホットライン1426)に申し立てる権利があります。
外国人はタイで受けられるか
受けられます。同じ規則が適用され、特別な書類は不要です。自国の医師のために英語の治療要約書をもらうこと、そして経過観察のため注入後少なくとも2〜3日はタイに滞在することをお勧めします。